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微生物实验理论及实操提高班

 

2015年1月20-22日

中国广州

 

主办单位：奥咨达医疗器械服务集团

深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司

支持单位：中山大学公共卫生学院实验教学中心

 

培训背景与目的

 

按照国家关于无菌医疗器械相关法律法规的要求，从事影响产品设计、质量等工作的人员，应当经过相应的技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。为帮助企业无菌检验人员提高检验能力和规范操作方法，了解国家药监机构检查要求并顺利通过药监机构检查，本次培训主要帮助从事无菌医疗器械及相关的包装材料或设备制造行业且具有相关理论知识和实际操作技能的人员掌握以下技能：

 

1. 对医疗器械产品各法律法规要求的无菌医疗器械产品检测的微生物学方法的理论知识与实验操作有更一进步的熟悉与掌握，增强员工知识素养，提升检测工作的水平与质量。

2. 对国标、ISO、中国药典、日本药典、美国药典、欧洲药典中有关医疗器械产品检测的微生物学方法进行总结，比较，企业针对自己的产品选择合适的标准与方法。

为保障本次培训特别是实操训练的效果，本次培训获得华南地区最大的高等学府-中山大学公共卫生学院的大力支持，全程理论培训及实操训练均将安排在中山大学公共卫生学院试验教学中心举办

 

讲师简介

 

Jessie Peng

微生物学硕士，毕业至今，一直从事医疗器械相关的检验与试验管理和培训工作;

精通无菌医疗器械相关的微生物实验、化学试验、生物学评价、洁净室检测;

精通与所有检测相关的ISO标准、中国国家标准、日本药典、中国药典、美国药典、欧洲药典;

精通无菌医疗器械的质量控制与评价准则;

现担任深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司技术服务工程师，主要负责实验室建立、检测咨询、培训、实践操作辅导工作。

 

培训时间和地点

 

时间：2015年1月20-22日

地点：广州中山大学公共卫生学院

 

报名费用

 

费用：2500元/人(含培训费、教材费、中餐费、证书工本费)

 

报名咨询

 

联系人：奥咨达培训会务组 谢女士/张女士

电话：020-62321333-622/620

电子邮箱：peixun@osmundacn.com

微信号：medicaldeviceCRO

官方微博：http://weibo.com/osmundacn

网址：www.osmundacn.com

 

主办单位简介

 

奥咨达医疗器械服务集团

奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等九家全资子公司，专业员工超过180人。奥咨达为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计服务、医疗器械培训、医疗器械咨询、医疗数据信息管理等专业服务，为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。

 

 

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